Decisão foi adiada a pedido da farmacêutica; empresa quer aguardar novos dados de eficácia do imunizante na faixa etária
Novos dados sobre a eficácia da vacina da Pfizer no público infantil estão disponíveis no começo de abrilA pedido da Pfizer, a agência reguladora dos Estados Unidos (FDA, em inglês) adiou a análise para ampliar o uso da vacina contra a Covid-19 para crianças com menos de cinco anos. A FDA, então, desmarcou a reunião que estava agendada para a semana que vem para deliberar o assunto. Como parte do processo de submissão contínua, a empresa notificou a agência reguladora sobre descobertas relevantes durante os ensaios clínicos em andamento. A farmacêutica quer aguardar mais dados sobre a aplicação de uma terceira dose no público de seis meses a quatro anos. A Pfizer acredita que essa terceira aplicação com intervalo de pelo menos dois meses pode gerar uma resposta imune mais robusta. Os novos dados estarão disponíveis no começo de abril. O pedido para aplicar a vacina em crianças até quatro anos nos Estados Unidos foi apresentado pela Pfizer a FDA em 1º de fevereiro.
*Com informações da repórter Nanny Cox
